根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等7家单位申报的口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条制造及检验试行规程
3.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品质量标准
4.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月10日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条 |
中国农业科学院兰州兽医研究所 |
三类 |
（2018）新兽药证字66号 |
3年 |
注册 |
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匹莫苯丹原料 |
海门慧聚药业有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字67号 |
4年 |
注册 |
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匹莫苯丹咀嚼片 |
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字68号 |
4年 |
注册 |
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烯丙孕素内服溶液 |
天津市中升挑战生物科技有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字69号 |
4年 |
注册 |
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烯丙孕素原料 |
天津市中升挑战生物科技有限公司、浙 |
二类 |
（2018）新兽药证字70号 |
4年 |
注册 |
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