根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查， 批准拜耳动物保健公司美国生产厂（Bayer HealthCare LLC）等3家公司生产的土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年02月21日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
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土霉素注射液（100ml:20g）Oxytetracycline Injection
（100ml:20g） |
拜耳动物保健
公司美国生产厂
Bayer Health Care LLC |
美国 |
（2020）
外兽药证字
01号 |
2020.02.21
-
2025.02.20 |
再注册 |
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土霉素注射液（250ml:50g）Oxytetracycline Injection
（250ml:50g） |
（2020）
外兽药证字
02号 |
||||
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土霉素注射液（500ml:100g）Oxytetracycline Injection
（500ml:100g） |
（2020）
外兽药证字
03号 |
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鸡马立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live
（Strain CVI988） |
vaxxinova Japan
株式会社
vaxxinova Japan K.K. |
日本 |
（2020）
外兽药证字
04号 |
2020.02. 21
-
2025.02.20 |
再注册 |
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猪支原体肺炎灭活
疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J） |
西班牙海博莱
生物大药厂
Laboratorios HIPRA,S.A. |
西班牙 |
（2020）
外兽药证字
05号 |
2020.02.21
-
2025.02.20 |
再注册 |
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