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中华人民共和国农业农村部公告 第915号
 来源:🔗农业农村部  2025-06-10 10:18  点击:2218
索 引 号
07B260206202500118
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第915号
文  号
农业农村部公告 第915号
生效日期
2025年06月09日
发布日期
2025年06月10日
内容概述
批准利拉伐公司美国生产厂等4家公司生产的乙醇酸混合溶液等4种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第915号

发布时间:2025年06月10日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片、英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液(牛用)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

农业农村部

  2025年6月9日
附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

乙醇酸混合溶液

Glycolic Acid Mixed Solution

利拉伐公司美国

生产厂

West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing

美国

(2025)

外兽药证字

09号

2025.06.09

—

2030.06.08

注册

沙罗拉纳咀嚼片

(5mg)

Sarolaner Chewable Tablets

硕腾公司美国林肯

生产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

(2020)

外兽药证字

44号

2025.06.09

—

2030.06.08

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

沙罗拉纳咀嚼片

(10mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(2020)

外兽药证字

45号

沙罗拉纳咀嚼片

(20mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(2020)

外兽药证字

46号

沙罗拉纳咀嚼片

(40mg)

Sarolaner Chewable Tablets

美国

(2020)

外兽药证字

47号

2025.06.09

—

2030.06.08

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

沙罗拉纳咀嚼片

(80mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(2020)

外兽药证字

48号

沙罗拉纳咀嚼片

(120mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(2020)

外兽药证字

49号

泰地罗新注射液

(牛用)

(50ml︰9g)

Tildipirosin Injection Solution(for Cattle)

英特威国际有限

公司德国厂

Intervet International GmbH

德国

(2020)

外兽药证字

60号

2025.06.09

—

2030.06.08

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

泰地罗新注射液

(牛用)

(100ml︰18g)

Tildipirosin Injection Solution(for Cattle)

(2020)

外兽药证字

61号

戊二醛溶液

Glutaral Solution

泰国MC农用化学品

有限公司

MC AGRO-CHEMICALS

 CO. LTD

泰国

(2020)

外兽药证字

11号

2025.06.09

—

2030.06.08

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

 

变更注册:

一、进口兽药注册代理机构由“丹尼斯克生物科技(上海)有限公司”变更为“朗盛化学(中国)有限公司”;

二、企业名称由“DDP特种电子材料美国公司(DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.)”变更为“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”;

三、兽药商品名称由“格利特”变更为“格利特®(Glutex® GS2 Sanitizer)”;

四、修改兽药包装标签式样;

五、原料药生产厂名称由“Specialty Products US, LLC”变更为“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”;

六、兽药含量规格由“按C5H8O2计算(1)12.8%(g/g) (2)20%(g/g)”变更为“按C5H8O2计20%(g/g)”。

 编辑:张光磊

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