根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（2020年修订），经现场检查验收、企业整改落实和公示程序，河南仁华生物科技有限公司、正大康瑞（河南）生物科技有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，详见附件。
特此公告。
附件：兽药GMP及生产许可证目录
2025年11月7日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
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序号 |
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期 |
备注 |
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1 |
河南仁华生物科技有限公司 |
非无菌原料药（D级，硫酸安普霉素、单硫酸卡那霉素）、非无菌原料药（D级，硫酸庆大霉素）、非无菌原料药（D级，酒石酸泰万菌素）、非无菌原料药(D级，盐酸林可霉素)、非无菌原料药(D级，单硫酸卡那霉素) |
河南省汝州市汝南产业集聚区幸福大道2号 |
（2022）兽药GMP证字16010号 |
(2022)兽药生产证字16356号 |
GMP证书： 2022年03月24日至2027年03月23日 生产许可证： 2022年03月24日至2027年03月23日 |
原址改扩建 |
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2 |
正大康瑞（河南）生物科技有限公司 |
口服溶液剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂（固体）、粉针剂、片剂/颗粒剂 |
河南省驻马店市高新区建设大道66号 |
（2024）兽药GMP证字16003号 |
兽药生产证字16432号 |
GMP证书： 2024年04月30日至2029年04月29日 生产许可证： 2024年04月30日至2029年04月29日 |
原址改扩建 |
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