根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司等23家单位申报的犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条试行规程
3.犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品质量标准
4.犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月3日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条 |
洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 |
三类 |
（2018）新兽药证字61号 |
3年 |
注册 |
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盐酸贝那普利片 |
来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司、南京仕必得生物技术有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、南京科灵格动物药业有限公司、南京威嘉仕宠物用品有限公司 |
五类 |
（2018）新兽药证字62号 |
3年 |
注册 |
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盐酸贝那普利咀嚼片 |
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 |
五类 |
（2018）新兽药证字63号 |
3年 |
注册 |
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头孢洛宁原料 |
华南农业大学、福建省福抗药业股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、河北天象生物药业有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、青岛农业大学 |
二类 |
（2018）新兽药证字64号 |
4年 |
注册 |
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头孢洛宁乳房注入剂（干乳期） |
华南农业大学、保定阳光本草药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、福建省福抗药业股份有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青岛农业大学 |
二类 |
（2018）新兽药证字65号 |
4年 |
注册 |
