根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2019年1月23日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒 |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、广州悦洋生物技术有限公司 |
二类 |
（2019） 新兽药证字7号 |
4年 |
注册 |
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牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒 |
扬州大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、南京太和生物技术有限公司、青岛瑞尔生物技术有限公司 |
二类 |
（2019） 新兽药证字8号 |
4年 |
注册 |
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猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗 |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 |
一类 |
（2019） 新兽药证字9号 |
5年 |
注册 |
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猪链球菌病活疫苗（SS2-RD株） |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 |
三类 |
（2019） 新兽药证字10号 |
3年 |
注册 |
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非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 |
中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳真瑞生物科技有限公司 |
二类 |
（2019） 新兽药证字11号 |
4年 |
注册 |
