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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗（A1型M164株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年5月12日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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牛曼氏杆菌病灭活疫苗（A1型M164株） |
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字17号 |
4年 |
注册 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（N7a株+SZ株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字18号 |
3年 |
注册 |
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鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗（CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株） |
南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字19号 |
3年 |
注册 |
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犬瘟热病毒胶体金 检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字20号 |
4年 |
注册 |
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猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字21号 |
4年 |
注册 |
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兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗（re-Bac VP60株） |
青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字22号 |
3年 |
注册 |
附件：说明书和标签.doc
