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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的加米霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年7月28日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
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加米霉素注射液
Gamithromycin Injection |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
(2021)
外兽药证字
45号 |
2021.07.28
—
2026.07.27 |
再注册 |
|
戊二醛癸甲氯铵
溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution |
英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC |
英国 |
(2021)
外兽药证字
46号 |
2021.07.28
—
2026.07.27 |
再注册 |
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鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）
Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127） |
以色列保维斯生物制药有限公司BIOVAC Ltd. |
以色列 |
(2021)
外兽药证字
47号 |
2021.07.28
—
2026.07.27 |
再注册 |
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联
灭活疫苗
Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live–Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
(2017)
外兽药证字
48号 |
2017.08.02
—
2022.08.01 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
附件：
