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| 下载文件： 公告2496.ceb 说明书和标签 |
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京农业大学等3家单位申报的猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准驻马店华中正大有限公司等7家单位申报的土霉素钙预混剂等3种兽药产品变更注册。其中土霉素钙预混剂和复方氯硝柳胺片的质量标准、说明书和标签分别按照农业部公告第2328号、1584号同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年2月13日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒 |
南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字08号 |
注册 |
3年 |
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注射用多潘立酮 |
宁波市三生药业有限公司 |
四类 |
（2017）新兽药证字09号 |
注册 |
3年 |
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土霉素钙预混剂 |
驻马店华中正大有限公司 |
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变更注册：增加30%规格 |
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复方氯硝柳胺片 |
青岛蔚蓝生物股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司 |
五类 |
（2011）新兽药证字26号 |
变更注册：增加525mg规格（氯硝柳胺500mg+盐酸左旋咪唑25mg） |
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维他昔布咀嚼片 |
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 |
一类 |
（2016）新兽药证字22号 |
变更注册：性状由“本品为白色椭圆形片，片面中部有刻痕”变更为“本品为白色片，片面有刻痕” |
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