根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2023年10月23日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗 （La Sota株+H120株） |
北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司 |
三类 |
（2023） 新兽药证字60号 |
3年 |
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双歧杆菌、乳酸杆菌、屎肠球菌和酵母菌复合活菌制剂 |
江苏恒丰强生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 |
三类 |
（2023） 新兽药证字61号 |
3年 |
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头孢羟氨苄 |
齐鲁晟华制药有限公司 |
三类 |
（2023） 新兽药证字62号 |
3年 |
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盐酸特比萘芬片 |
天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 |
四类 |
（2023） 新兽药证字63号 |
3年 |
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烯丙孕素片 |
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |
四类 |
（2023） 新兽药证字64号 |
3年 |
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复方癸甲氯铵溶液 |
中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 |
二类 |
（2023） 新兽药证字65号 |
4年 |
附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
变更事项 |
监测期 （针对变更事项） |
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板蓝根颗粒 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
（2013） 新兽药证字 6号 |
增加靶动物牛。 |
3年 |
附件：
