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中华人民共和国农业农村部公告 第915号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片、英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液（牛用）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年6月9日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效
期限 |
备注 |
|
乙醇酸混合溶液
Glycolic Acid Mixed Solution |
利拉伐公司美国
生产厂
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing |
美国 |
（2025）
外兽药证字
09号 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
注册 |
|
沙罗拉纳咀嚼片
（5mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
硕腾公司美国林肯
生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美国 |
（2020）
外兽药证字
44号 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
沙罗拉纳咀嚼片
（10mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外兽药证字
45号 |
||||
|
沙罗拉纳咀嚼片
（20mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外兽药证字
46号 |
||||
|
沙罗拉纳咀嚼片
（40mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
美国 |
（2020）
外兽药证字
47号 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
|
沙罗拉纳咀嚼片
（80mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外兽药证字
48号 |
||||
|
沙罗拉纳咀嚼片
（120mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外兽药证字
49号 |
||||
|
泰地罗新注射液
（牛用）
（50ml︰9g）
Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
英特威国际有限
公司德国厂
Intervet International GmbH |
德国 |
（2020）
外兽药证字
60号 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
泰地罗新注射液
（牛用）
（100ml︰18g）
Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
（2020）
外兽药证字
61号 |
||||
|
戊二醛溶液
Glutaral Solution |
泰国MC农用化学品
有限公司
MC AGRO-CHEMICALS
CO. LTD |
泰国 |
（2020）
外兽药证字
11号 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
变更注册：
一、进口兽药注册代理机构由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”变更为“朗盛化学（中国）有限公司”；
二、企业名称由“DDP特种电子材料美国公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；
三、兽药商品名称由“格利特”变更为“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”；
四、修改兽药包装标签式样；
五、原料药生产厂名称由“Specialty Products US, LLC”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；
六、兽药含量规格由“按C5H8O2计算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”变更为“按C5H8O2计20%（g/g）”。 |
附件：
