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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和
兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十五批)的通知

放大字体  缩小字体🕓2026-01-14  来源:🔗农业农村部畜牧兽医局  💛144

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准,我局组织专家对山东景佑医药科技有限公司、北京英太格瑞生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,山东景佑医药科技有限公司2家单位的15个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现将监督检查结果予以公布(见附件)。

广东永顺生物制药股份有限公司等7家单位申请增加兽药GCP动物试验场所、青岛德济农科生物科技有限公司等2家单位申请变更兽药GCP动物试验场所名称、北京远大星火医药科技有限公司等2家单位申请变更兽药GCP项目负责人、天康生物制药有限公司等2家单位申请变更兽药GCP机构负责人,经我局组织资格确认,符合相关要求,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP/GCP监督检查专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。

 

附件:符合兽药GCP要求的单位和试验项目

 

 

农业农村部畜牧兽医局

202619


附件

 

符合兽药GCP要求的单位和试验项目

序号

单位名称

单位地址

试验项目名称

动物试验地址

1

山东景佑医药科技有限公司

山东省烟台市高新区马山街道海澜路113号楼

猪生物等效性试验

山东省农业科学院家禽研究所(山东省无特定病原鸡研究中心)

猪残留消除试验

山东省农业科学院家禽研究所(山东省无特定病原鸡研究中心)

宠物类药效评价试验

泰州建达医药科技有限公司、烟台拉斐尔生物科技有限公司

宠物类药效评价田间试验

烟台爱佳宠物医院有限公司、烟台巧乐滋宠物医院有限责任公司、山东心仪动物医院有限公司槐荫区分公司、山东铛铛宠物服务有限公司、高新开发区舜华爱侣宠物医院、耀宠动物医院(烟台)有限责任公司、扬州唯医宠物医院有限公司、云浮市雷米高宠物科技有限公司、陕西农大宠物之家管理有限公司咸阳宠物诊疗中心、陕西农大宠物之家管理有限公司、泰州苏牧生物科技有限公司

宠物类生物等效性试验

泰州建达医药科技有限公司、烟台拉斐尔生物科技有限公司

宠物类药代动力学试验

泰州建达医药科技有限公司、烟台拉斐尔生物科技有限公司

宠物类靶动物安全性试验

泰州建达医药科技有限公司、烟台拉斐尔生物科技有限公司

2

北京英太格瑞生物科技有限公司

北京市海淀区地锦路9号院1号楼1

牛药效评价试验

北京首农畜牧发展有限公司奶牛中心

牛生物等效性试验

北京窦店恒升畜牧养殖中心

牛靶动物安全性试验

北京窦店恒升畜牧养殖中心

猪生物等效性试验

山西萌泰贝格生物科技有限公司

猪残留消除试验

山西萌泰贝格生物科技有限公司

猪药代动力学试验

山西萌泰贝格生物科技有限公司

宠物类药效评价田间试验

广州瑞惠宠物医院有限公司

宠物类靶动物安全性试验

山西萌泰贝格生物科技有限公司

编辑:张光磊

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