根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（北京）生物科技有限公司等7家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 LN株+H3N2 HLJ株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司申报的维生素AD注射液增加规格“100ml︰维生素A5000000单位+维生素D2500000单位”变更注册，质量标准、标签和说明书按照农业部公告第2513号同品种执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年12月4日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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猪流感二价灭活疫苗（H1N1 LN株+H3N2 HLJ株） |
华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字54号 |
注册 |
3年 |
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美洛昔康片 |
齐鲁晟华制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 |
五类 |
（2017）新兽药证字55号 |
注册 |
3年 |
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维生素AD注射液 |
佛山市南海东方澳龙制药有限公司 |
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变更注册：增加规格“100ml︰维生素A5000000单位+维生素D2500000单位” |
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