首页
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司德国厂等3家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准新西兰DEC国际有限公司生产的黄体酮阴道缓释剂在我国变更注册。批准十字动保药业集团有限公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准和工艺规程，说明书和标签参照农业农村部公告第411号同品种执行。批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册，并发布修订后的说明书，质量标准、标签执行农业农村部公告第677号同品种相应的内容。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年3月14日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
硫酸头孢喹肟注射液 （50ml∶1.25g） Cefquinome Sulfate Injection | 英特威国际有限公司德国厂 Intervet International GmbH | 德国 | （2019） 外兽药证字 18号 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
黄体酮阴道缓释剂 （黄体酮1.38g） Intravaginal Progesterone Insert | 新西兰DEC国际有限公司 DEC International,NZ,Ltd. | 新西兰 | （2019） 外兽药证字 21号 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
复方非班太尔片 Compound Febantel Tablets | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019） 外兽药证字 41号 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019） 外兽药证字 47号 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （1.0ml︰吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019） 外兽药证字 48号 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （2.5ml︰吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019） 外兽药证字 49号 | ||||
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） （4.0ml︰吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019） 外兽药证字 50号 | ||||
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） （0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁4mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019） 外兽药证字 45号 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） （0.8ml︰吡虫啉80mg+莫昔克丁8mg） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） | （2019） 外兽药证字 46号 | ||||
黄体酮阴道缓释剂 （黄体酮1.38g） Intravaginal Progesterone Insert | 新西兰DEC国际有限公司 DEC International,NZ,Ltd. | 新西兰 | （2019） 外兽药证字 21号 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 变更注册：修改兽药注册标准 |
碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期） （4g︰2.6g） Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow) | 十字动保药业集团有限公司 Cross Vetpharm Group Ltd | 爱尔兰 | （2021） 外兽药证字 15号 | 2021.04.02 — 2026.04.01 | 变更注册：原料药产地由“5N Plus Lübeck GmbH”变更为“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠药业有限公司”，同时对质量标准中含量测定限度进行更正 |
西米考昔片 （8mg） Cimicoxib Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | （2021） 外兽药证字 10号 | 2021.02.08 — 2026.02.07 | 变更注册：补充完善兽药说明书的安全性内容 |
西米考昔片 （30mg） Cimicoxib Tablets | （2021） 外兽药证字 11号 |
附件：
相关新闻：
