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中华人民共和国农业农村部公告第828号(兽药)

放大字体  缩小字体🕓2024-09-25  来源:🔗中华人民共和国农业农村部💛311
核心提示:华派生物技术(集团)股份有限公司等3家单位研制的兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2种兽药产品,已通过农业农村部组织的应急评价;批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签。

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华派生物技术(集团)股份有限公司等3家单位研制的兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2种兽药产品,已通过农业农村部组织的应急评价,现发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.兽药产品目录

2.转国内生产兽药产品目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部

2024年9月22日


附件1

兽药产品目录

兽药名称

研制单位或生产企业

兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)

华派生物技术(集团)股份有限公司

兔出血症病毒1型、2型二价杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-WF株+BAC-SC株)

江苏省农业科学院兽医研究所、兆丰华生物科技(南京)有限公司


附件2

转国内生产兽药产品目录

兽药名称

生产企业

进口兽药注册证书所属单位

进口兽药注册证书号/公告号

猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗

硕腾生物制药有限公司

硕腾公司

Zoetis Inc

(2021)外兽药证字12号/中华人民共和国农业农村部公告第404号


附件:

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 编辑:刘金娥

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