根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准盐酸右美托咪定注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2026年3月4日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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盐酸右美托咪定 注射液 Dexmedetomidine Hydrochloride Injection |
芬兰Orion 制药厂Espoo 生产厂 Orion Corporation,Orion Pharma Espoo site |
芬兰 |
(2021) 外兽药 证字44号 |
2026.03.04 — 2031.03.03 |
一、再注册 (进口兽药注册证书号不变); 二、商品名称由“多咪静(Dexdomitor®)”修订为“多咪静”。 |
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复方制霉菌素 软膏 (10g) Compound Nystatin Ointment (10g) |
法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法国 |
(2021) 外兽药 证字25号 |
2026.03.04 — 2031.03.03 |
再注册 (进口兽药注册证书号 不变) |
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复方制霉菌素 软膏 (30g) Compound Nystatin Ointment (30g) |
(2021) 外兽药 证字26号 |
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复方非泼罗尼 吡喹酮滴剂 (0.3ml︰非泼罗尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿维菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg) Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
(2021) 外兽药 证字54号 |
2026.03.04 — 2031.03.03 |
一、再注册 (进口兽药注册证书号不变); 二、商品名称由“博来恩(Broadline)”修订为“博来恩”。 |
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复方非泼罗尼 吡喹酮滴剂 (0.9ml︰非泼罗尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿维菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg) Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution |
(2021) 外兽药 证字55号 |
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猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株) Porcine Circovirus Vaccine,Type 1-Type 2 Chimera,Killed Virus,SwineMycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain cPCV1-2+Strain P-5722-3) |
硕腾公司美国查理斯堡 生产厂 Zoetis Inc.Charles City,USA |
美国 |
(2021) 外兽药 证字12号 |
2026.03.04 — 2031.03.03 |
再注册 (进口兽药注册证书号 不变) |
附件:
- 农业农村部公告 第1000号说明书和标签.pdf

