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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天津市中升挑战生物科技有限公司等3家单位申报的盐酸聚六亚甲基双胍溶液等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准四川恒通动保生物科技有限公司等9家单位申报的三氯异氰脲酸粉（II）等2种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2025年10月24日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
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盐酸聚六亚甲基双胍溶液 |
天津市中升挑战生物科技有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字120号 |
3年 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+cs株+C13株） |
北京华夏兴洋生物科技有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字121号 |
3年 |
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高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟、猪伪狂犬病三联活疫苗（TJM-F92株+C株+Bartha株-K61株，悬浮培养） |
华威特（江苏）生物制药有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字122号 |
3年 |
附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测期（针对变更事项） |
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三氯异氰脲酸粉（II） |
四川恒通动保生物科技有限公司 |
《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷 |
含量规格在“按有效氯（Cl）计算30%”的基础上增加“按有效氯（Cl）计算50%”规格。 |
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环孢素内服溶液 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、瑞普生物股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 |
（2024） 新兽药 证字16号 |
有效期由“24个月；开启后70日”变更为“36个月；开启后70日”。 |
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附件：
