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国产非瘟疫苗新进展!兰研所:力争早日提交应急评价申请,出厂价预计25元左右!

放大字体  缩小字体🕓2022-08-17  来源:🔗综合同花顺财经、养猪网等💛994
核心提示:非洲猪瘟疫苗研发主要有活疫苗和灭活疫苗两条技术路线。因为亚单位疫苗是灭活疫苗,不存在生物安全相关风险,因此是理想的研究路线。

普莱柯8月12日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年8月12日接受72家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。以下为部分内容整理。

Q:公司与兰研所合作的非洲猪瘟疫苗研发进展?目前市场接受度和市场空间如何?

公司与中国农科院兰研所合作的非洲猪瘟亚单位疫苗研究进展符合预期,目前正按照农业农村部应急评价要求完善相关研究资料,力争早日提交应急评价申请。非洲猪瘟疫苗研发主要有活疫苗和灭活疫苗两条技术路线。因为亚单位疫苗是灭活疫苗,不存在生物安全相关风险,因此是理想的研究路线。根据我们走访养殖场、与基层专家沟通的情况,目前市场对达到国家疫苗免疫效力评价指导原则的非瘟亚单位疫苗是持欢迎态度的。考虑到非洲猪瘟亚单位疫苗研发难度大、工艺复杂程度和研发人工成本、生产成本高等因素,若非洲猪瘟亚单位疫苗能够获批上市,按照预计的出厂价25元左右、每头猪免疫两针计算,市场空间还是很大的。

Q:除非洲猪瘟疫苗外,支撑公司未来发展的其他重大产品布局及研发进展情况?

除非洲猪瘟亚单位疫苗外,公司与中国农科院兰研所合作的猪口蹄疫(O型+A型)二价三组分亚单位疫苗处于临床前研究的收尾阶段;与中国农科院哈兽研合作的高致病性禽流感(H5型+H7型)重组三价亚单位疫苗已获得临床试验批件,目前在开展临床试验。除上述重大产品,在重点产品方面,公司研发的猪伪狂犬病流行株活疫苗、圆环-支原体一针型二联灭活疫苗已进入新兽药注册阶段,猪瘟E2蛋白亚单位疫苗有望近期上市,蓝耳病、腹泻等养猪业亟待解决的疫病防控问题,公司也在积极布局;禽用疫苗方面,含有多个亚单位组分的禽用四联、五联疫苗已相继完成临床试验或进入新兽药注册阶段;宠物板块的疫苗和化学药品都有布局,目前进展顺利。

Q:公司P3实验室相关进展?

公司在原有国家级研发平台的基础上积极申建生物安全三级实验室(BSL-3/ABSL-3),目前已顺利通过科技部组织的病原微生物实验室建设审查,项目已动工建设,有望于2023年上半年完成项目建设。

Q:行业对猪周期的判断,公司如何看待?对公司业绩有何影响?

2018年,我国生猪市场价格整体处于低位,2019年非洲猪瘟疫情使我国生猪产能受损严重,2019年上半年起我国生猪市场价格快速上涨且在2020年全年持续处于高位。2021年我国生猪产能逐步恢复,全年生猪出栏量67,128万头,同比上升27.4%,我国生猪价格也在2021年上半年大幅回落,从2021年初的最高每千克35元下降至2021年10月份的每千克11元,目前猪周期已下行触底。生猪价格自2021年下半年以来持续低位运行,下游生猪养殖行业深度亏损,生猪产能持续去化。根据农业农村部相关数据,2021年7月份以来,我国能繁母猪数量持续下降,由于生猪产能的持续去化,近期中央储备冻猪肉频繁收储,市场供需关系发生变化,生猪价格触底反弹,利好上游动保行业,下游改善加上公司新后续产品的上市,发展前景向好。

Q:新版兽药GMP实施对公司有何影响?

目前公司所有相关兽药生产线均已通过新版兽药GMP验收。新版兽药GMP的实施,提高了行业准入门槛,对兽药生产过程的厂房车间设施、生产质量控制等软硬件条件提出了更高的要求,可清退部分落后产能和无技术、无资金优势的企业,一定程度上促使资本、技术、人才等资源向综合实力较强的大企业集聚,利好头部动保企业。

普莱柯生物工程股份有限公司主要从事兽用生物制品、化学药品及中兽药的研发、生产、销售及相关技术转让。主要产品有动物用疫苗、抗体、高新制剂、中兽药、消毒剂等多系列产品。公司产品中动物用生物制品用于动物疫病的预防与治疗,化学药品及中兽药则用于动物疫病的治疗。主要产品有基因工程疫苗、多联多价疫苗。公司在猪用、禽用重大动物疫病的疫苗开发方向取得了一系列推动产业技术升级换代的基因工程疫苗或联苗,产品销售位居行业前列。

Q:公司宠物板块的产品布局和市场竞争力?

公司针对犬、猫、兔等宠物用疫苗和化学药品形成了瞄准进口替代、填补国内空白、防治新发疫病等产品研发矩阵,目前已布局40多款宠物用疫苗、治疗性生物制品和化学药品,覆盖宠物犬、猫全生命周期,市场容量大。在宠物用疫苗方面,狂犬病灭活疫苗已获得国家新兽药注册证书和兽药产品批准文号;犬二联活疫苗处于新兽药注册阶段;犬四联活疫苗已获得临床试验批件;猫三联灭活疫苗、犬三联活疫苗、猫三联活疫苗即将申报临床试验。在宠物用化学药品上,高效体外驱虫药复方非泼罗尼滴剂、治疗犬猫耳炎的氟苯尼考甲硝唑滴耳液、治疗猫慢性肾病的替米沙坦口服液等新产品已上市销售;其他布局的数十种产品在实验室研究或者临床试验阶段,如用于治疗犬体外驱虫药的氟雷拉纳滴剂和咀嚼片等系列产品、用于犬细菌性唿吸道疾病的大环内酯类化学新结构药物莱柯霉素注射液和抗感染类药物利拉萘酯搽剂均已取得临床试验备案批准。

 编辑:刘金娥

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关键词: 非瘟疫苗 应急评价
 

 
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