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兽药是畜牧养殖业不可或缺的投入品。一头连着亿万养殖户的生计，一头系着千家万户餐桌上的安全。兽药注册是产品上市的第一道关口，评审效率与服务质量直接影响着产业的创新活力和发展成色。近年来，中国兽医药品监察所，即农业农村部兽药评审中心（以下简称“中监所”）以评审改革为突破口，以综合服务窗口建设为抓手，持续提升兽药工作服务质量，为企业减负、为产业赋能，切实当好“把关人”、做好“贴心人”。
“兽药评审工作，说到底是为了守护养殖安全、食品安全和公共卫生安全。方向对了，步子才能稳。”中监所有关负责人说。近年来，中监所党委始终把党的建设摆在突出位置，坚持以高质量党建促进兽药监察事业高质量发展。
党建与业务怎样融合？该所领导班子带头下沉一线，与兽药企业、研发机构面对面座谈，主动倾听诉求、收集建议。各业务处室党支部主动对接企业，走进兽药研发生产一线。“兽药生产企业是兽药科技创新的主力军，只有走进产业一线，我们才能知道企业的真正需求。”中监所生药评审处负责人说。当前全所人员已将群众路线理念融入评审检验监督日常工作，变“坐等送审”为“上门问需”，变“单向把关”为“协同破题”。
思想根基筑牢，人才队伍素质同样不可忽视。近年来，中监所积极推动评审队伍专业化建设，大力推动专职评审改革，由过去“专家评审”改为“专职评审与专家咨询相结合”。该所依托所内专家资源聘用了157名专职评审员，实行分级管理和集体负责制。“兽药评审涉及高度密集的知识点，既要懂法规政策，还要吃透专业技术，评审人员就是‘全科医生’。”首席评审员汪霞这样比喻。
“过去，兽药产品批签发申报流程繁琐，不仅耗费人力物力，也制约了产品上市效率。现在中监所通过多种方式，将批签发审批时限压缩超50%，极大地方便了我们企业研发生产。”唐山怡安生物工程有限公司负责人说。近两年，中监所从评审体系和评审效率两个维度同时发力，有效破解产品“上市难”问题。
该所把制度建设作为完善技术评审体系的“先手棋”，截至目前，我国已累计发布兽药研究技术指导原则97个，另有20余个正在制修订中。2025年，中监所配合农业农村部畜牧兽医局新增制定兽用中药临床研究技术指导原则15项，解决了一个长期困扰行业的难题——中兽医证候在不同靶动物上的判定标准。“这些指导原则详细描述了相同靶动物不同证候、相同证候不同靶动物的具体表现，提出了中药疗效评价量化指标，是中兽医药理论的传承与创新。”中监所化药评审处负责人介绍。现在有了细化量化指标，企业不用再摸着石头过河，让中兽医药理论在中药研发过程中的实践应用有了科学依据。
把“三减一优”作为提升评审效率的“金钥匙”，中监所去年7月份发布的兽药评审“三减一优”12项措施逐一落地，推动许可事项、申报资料、评审环节全方位精简优化、提质增效。建立“一药一策、一事一议”机制，对市场短缺、临床急需的兽药实施优先评审，第一时间安排技术审查和复核检验。创新推行研审联动机制，在临床试验、申报注册等关键节点提前介入，避免企业跑错路、走弯路。
数据最能说明问题，去年以来，中监所优化89个品种230批兽药注册检验，有效压缩检验周期。完成兽药技术审查事项5.2万余个，提前介入新兽药研发13次，批准新兽药304个，平均评审用时同比缩短30天。国内企业自主研发用于诱导母猪同期发情的一类新兽药“注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白”，评审仅用86个工作日，远低于常规产品平均时限。原创新兽药“礼舒替尼片”上市2个月，销售额近千万元，惠民举措实实在在转化成减负红利和产业效益。
该所兽药评审在农业农村部行政许可政务系统“好差评”中好评率已连续多年保持100%，在按下“加速器”的同时又给企业吃下了“定心丸”。
“以往咨询‘来回跑’，如今窗口‘一站清’。”上海银诺医药技术有限公司负责人的一句感慨，也说出了许多同行的心声。针对长期以来兽药企业面临的政策咨询渠道分散、信息获取不畅、政策理解偏差等难题，2025年5月30日，中监所设立“兽药综合业务咨询服务窗口”，运行没多久，企业就感受到了变化：窗口实行专人负责、全程登记制度，设立兽药检验服务台，配备专业骨干及时解答检验标准和送样要求。2025年8月，苏州艾益动物药品有限公司准备送检一批犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗样品，由于是国内首例该病原疫苗的申报项目，在实验动物筛选、饲养管理、攻毒条件及设备操作等方面均存在特殊要求。自接到送样通知后，中监所派出专业人员全程指导，从样品、试剂、设备到材料盖章等各环节逐一梳理，并通过在线预审材料等方式，有效避免了正式送样可能出现的失误，极大缓解了企业的压力，最终疫苗样品成功交付送检，时限显著提升。
此外，该所领导和技术专家还定期在窗口与企业面对面交流，精准回应研发、注册、检验等环节的堵点难点。上海银诺医药技术有限公司拟进行宠物药品研发和注册申报，但对注册、生产相关政策法规以及研发技术等问题存在困惑，公司曾尝试通过公开资料查询、行业交流等方式寻求答案，但始终未能获得明确、系统的指引。后来，通过“面对面”咨询，中监所多位专家给出了极具针对性的解答，并建议企业提前准备“风险评估”，为后续申报流程减少障碍。“‘面对面’咨询不仅解答了我们的困惑，更为我们大幅度节省了探索周期，也让我们更有信心确保后续研发和申报工作的合规性与高效性。”上海银诺医药技术有限公司负责人说。
针对行业急需，窗口还开设了急需短缺兽药品种专项绿色咨询，对水产养殖、宠物临床急需品种实行优先指导、优先办理。与此同时，中监所建立领导班子“一对一”联企制度和基层联系点制度，在动保企业聚集地和生物医药产业基地设立联系点，定期开展实地调研、政策宣讲与技术指导，让企业不用专程赴京也能解决问题。
这个窗口不大，却整合了政策咨询、技术指导、样品受理等多项职能，变“多头问询”为“一站通达”。截至目前，该窗口累计接待兽药生产研发单位咨询1988家（次），接收送检样品2690批，答复各类咨询申请1958份，服务满意率达100%，收到企业感谢信、锦旗15件。
从党建引领到评审破题再到窗口便民，中监所打出了一套提升兽药工作服务质量的“组合拳”。中监所所长黄伟忠表示，未来将继续坚持以人民为中心的发展思想，深化“大党建”引领“大评审”改革，不断完善兽药全生命周期评审评价体系，持续优化窗口服务功能、完善服务流程、健全长效服务机制，以更高效的评审、更暖心的服务，护航兽药产业高质量发展，守护养殖安全和食品安全。
农民日报全媒体记者 冯建伟 杨惠 刘一明
