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在广东南星数字科技有限公司（下称“南星科技”），创始人高录军讲了一个故事：美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）专家飞到中国，现场检查一家药厂。专家没有先进车间，在周边转了一圈，从办公室的垃圾桶里翻出碎纸屑，经拼接还原为几张纸质生产记录表格，据此开出了数据完整性不足的缺陷项。
“纸质记录数据不好很容易撕了重写，但计算机是有痕迹的，数据删除了也没用。”高录军说，FDA的逻辑很简单，经过验证后的计算机比人可靠。
过去，国内兽药企业普遍依赖纸质记账，数据易篡改、易丢失，在数据完整性上存在风险，难以通过欧盟与FDA等药监审核和国际法规认证，出海门槛较高，且填写效率极低。一边是产能闲置，一边是制剂走不出去。
南星科技正在试图打破这个困局。在广东东莞市石龙镇一个新开园的园区——诺赫产业园，南星科技做出了国内首个兽药数字化生产质量管理规范系统（下称“兽药数字化GMP系统”），也是目前国内唯一实现商业化的产品，入选2025年中国农业重大科技新成果。项目的背后，既有大湾区首只宠物医疗主题基金的助力，也和一座小镇对宠物产业的精准布局有关。
2023年9月，南星科技落地石龙，成为新型兽用生物制品产业化项目大厦第一家进驻的企业。进驻时，大楼还是空的；今年，这里成了诺赫产业园，集聚了12家上下游企业。
南星科技是怎么来到石龙的？故事要从一只基金说起。2022年，石龙与科创集团联手，引入动保领域合同研究组织龙头诺威利华、宠物赛道专业投资机构勤智资本，成立粤港澳大湾区首只宠物医疗主题基金——勤智宠乐基金，以“空间+产业+基金”的理念，布局投资具有核心技术能力的早期宠物医疗创业项目。
彼时，宠物经济正站上风口。全国城镇宠物消费市场规模逐年攀升，宠物医疗作为其中最刚性、最高频的支出板块，吸引着资本的目光。但国内宠物医药底子薄——核心药品长期依赖进口，国产兽药企业散而小，数字化管理几乎空白。勤智宠乐基金要找的，正是能填补这块空白的企业。
南星科技正是这只基金投出的企业之一。2024年7月，成立不到一年的南星科技，获得了500万元天使投资。在6500万元规模的基金里，500万元不算多，但对南星科技“很珍贵”。
作为第一家进驻的企业，高录军讲了三条留下的理由：看到了石龙对宠物医药的坚定决心；对园区生态有信心；南星科技是服务型公司，没有重资产包袱，“顶多就是装修和服务器”，先做好标杆。“我们先走出第一步，后边的路大家一起走，就能走得越来越远。”
南星科技做的兽药数字化GMP系统，一句话说就是把兽药生产管理从“人”换成“计算机”。兽药涵盖疫苗、化学药品、中药、诊断制品四大类，共147条生产线，体系极其复杂，既要懂疫苗、懂药，又要精通计算机。
“我们是盲人摸象。”高录军形容团队的早期状态，“我可能对大腿比较熟悉，但不知道耳朵和鼻子是什么情况，组合完了不一定是大象。”朋友也劝过他：“你选了一个最难的事情。以前有人干过，没成功。”事实上，此前确有人尝试兽药数字化GMP 系统，也有人药领域的数字化企业曾跨界进入兽药赛道，但因行业规则、工艺差异、企业差异性，最终均以失败告终。
高录军相信的是：让每个工厂自己研发这套系统是不可能的，他们不会投入这么多钱只给自己用，这一定得是第三方来做，“有难度就去挑战一下，有问题就改进它。”
南星科技2023年9月搭起系统初步模型，2024年9月初代成型，此后持续迭代，研发两年半仍在更新。目前，南星科技研发投入占比超过50%，累计超2000万元。如今，南星科技是国内唯一实现商业化的兽药数字化GMP系统提供商。
近年来，正大生物启动覆盖中国、美国、欧盟三大GMP标准的全流程数字化管理系统建设。提供这套系统的，正是南星科技。
时机也是关键。去年，农业农村部发布第919号公告，对数据完整性与计算机化管理提出硬性要求。行业迎来了整个计算机化管理需求的快速增长。
正大生物是国际化企业，一直居于兽药行业前列，业务网络覆盖全球，需要满足多种合规标准。此前，正大生物已拥有领先且完整的产品线，其生产基地符合中国、欧盟及美国GMP标准。
南星科技要做的，就是把三套国际标准装进一套数字化系统里。
“三位一体”的交付模式全面保障了项目的成功落地、降本增效和长期合规运营，同时，正大生物的技术人员深度参与，在南星科技支持下自主完成，保障了后期应用扩展能力。
南星科技与正大生物深度协同，部署了自主研发、稳定可靠的一体化数字GMP平台作为核心底座，输出了从原材料、半成品、成品等全流程数字化管理的成熟GMP数字化解决方案，还提供了贯穿项目全周期的专业合规验证服务。
出海合规、降本增效，也是这套系统的用武之地。药品出海不像玩具衣服，它必须在当地药监部门注册，还要实地验收。
“有可能你在海外一个产品，七年、八年都注册不下来。前期所有投入都搁在那儿。”高录军介绍，FDA来验收，“他就认为计算机比人可靠”。一套同时满足三大国际标准的系统，让药厂面对FDA、欧盟验收时天然具备优势。
在行业从被动合规走向主动升级时，南星科技正在用数字化提前布局，把合规变成竞争力。
系统铺开了，落地并不容易。基层工人的抵触是最普遍的难题。“我以前就这么干，干得很好啊。”一线工人习惯纸质记录，换上数字化系统，第一反应是反感，觉得难了就去找老板说不行。老板认可转型的好处，但基层员工都反映不行，也会犹豫。
高录军打了个比方：“智能机刚出来的时候，很多人不用，感觉还是按键机好用。但用了一段时间智能机之后，就不可能再回到按键机了。”
这背后是一套产品学问。南星科技的系统不是第一时间匹配用户习惯，而是让用户更好地合规、提升企业效率、减少出错和降低成本。“类似于德国SAP公司开发的企业管理系统，和普通系统相比，有时可能有些反人性。用起来才发现，这种最严格的，反而是优化。”药品跟普通产品不一样，相关环节数据出现偏差，都可能引起整批报废。
规则必须先行。放眼全球，制药巨头的生产管理已走向现代化；国内兽药尚在发展阶段，不少企业还停在纸质时代。南星科技要补的，正是这块短板。
产品矩阵已经铺开：南星科技开发的新一代全链条追溯系统已覆盖全国近万家药企；“动保甄品”B2B平台助力动物相关企业实现数字化营销，缩短经销链条，提升销售利润。目前，南星科技已对近百家兽药企业进行GMP数字化系统和计算机化管理的相关服务，包括牧原、正大生物、温氏大华农、瑞普、中牧等。
南星科技是中国兽药协会兽药数字化分会的会长单位。“我们分四层逻辑。”高录军说：给行业提供数字化工具，打通上下游供应链，共建全行业生态，为企业培养数字化人才，“整个行业好了，大家在这个行业里的参与者才会更好。”
记者：马新杰 薛屏 何绮莹 龚菊
